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器械名称
血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）CONTOUR® CARE Blood Glucose Test Strips
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注册证/备案号
国械注进20222400383
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管理类别
第二类
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公司名称
安晟信糖尿病保健股份公司Ascensia Diabetes Care Holdings AG
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公司地址
Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland
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生产地址
2131-1 Minamigata, Toon, Ehime, 791-0395, Japan
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代理公司
上海健臻医疗科技有限责任公司
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代理公司地址
中国（上海）自由贸易试验区基隆路6号6楼616室
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其他内容
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2022-08-04
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有效期至
2027-08-03
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型号规格
25次测试/瓶，50次测试/瓶，25次测试/瓶×2，50次测试/瓶×2。
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结构及组成
FAD葡萄糖脱氢酶、介质和非活性成分。（具体内容详见产品说明书）
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适用范围
用于定量检测新鲜静脉全血和毛细血管全血样本中的葡萄糖浓度。
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产品储存条件及有效期
0～30℃保存，有效期24个月。
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附件
产品技术要求、说明书
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备注
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变更情况
